人全段甲状旁腺激素检测试剂盒(酶联免疫法)

注册证号: 国食药监械(进)字2014第2400232号

预期用途/摘要
用于体外定量测定人血清中的全段甲状旁腺激素(I-PTH)的水平。适用于体外诊断。

I-PTH检测在区分原发性甲状旁腺功能亢进（甲旁亢）与其它形式的高钙血症（非甲状旁腺引起，如恶性肿瘤、肉瘤和甲亢）方面具有重要意义2，是诊断原发性甲旁亢最有效的方法。事实上，在高钙血患者中，PTH水平升高通常可诊断为原发性甲旁亢，因为超过90%的原发性甲旁亢患者的PTH水平会升高。
在评估血钙水平时，以PTH水平对血清钙浓度描点时发现，恶性肿瘤引起的高钙血症患者的I-PTH水平通常偏低3,4,5。
I-PTH检测与其C端片段及中间片段的检测不同，后者在肾功能不全患者中水平显著升高，而前者很少受肾功能减弱的影响5。

临床应用
区分原发性甲状旁腺功能亢进（甲旁亢）与其它形式的高钙血症（非甲状旁腺引起，如恶性肿瘤、肉瘤和甲亢）
诊断原发性甲旁亢及监测治疗疗效
早期诊断肾功能衰竭和甲状旁腺功能亢进所致的非甲状旁腺性高血钙症
监测慢性肾衰竭及肾性骨疾病
监测原发性、异位性以及继发于肾病的甲状旁腺功能亢进
监测骨或矿物质代谢紊乱性疾病

特征及优势

独特的顶尖技术——第二代检测技术，N端（1-34）：特异性酶结合物作为示踪抗体，C端（39-84）：生物素作为捕捉抗体。
精确——与放免法相关性极好
高灵敏度——0.9pg/mL 分析灵敏度
检测范围广——1.57-1061pg/mL
成本优势——全球领先的销量
市场占有率高——为众多国际知名厂家提供OEM产品

样本采集和保存条件

血清样本（或EDTA血浆），25μL（单人份）。
血清样本2-8℃可保存8小时，-20℃可保存4个月。